治疗白癜风医院国内三家乙肝疫苗生产厂家停产
据新华社电 2日,国家食品药品监督管理总局向证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。这三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成,停产后乙肝疫苗市场是否会出现短缺？
中国食品药品检定研究院批签发记录显示,目前有七家企业的重组乙肝疫苗在国内市场销售,分别是深圳康泰、华北制药、天坛生物、大连汉信、华兰生物、北京华尔盾以及葛兰素史克。而根据该记录,2013年前11个月的乙肝疫苗产量共1亿余支,其中深圳康泰2753万支、天坛生物2874万支、大连汉信2406万支,占到总产量的约八成。
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版要求。2014年1月1日起,未通过新版GMP认证的生产企业或生产车间一律停产。
国家食药总局药化监管司司长李国庆表示,如果出现临时性的短缺,将根据预判和形势,随时根据形势组织其他企业在保障安全的前提下尽可能释放产能,以满足临床供应。
